Catalogo CBM

25 — CBM Container System (ESP) 1. La ventaja más importante del Permaside Filters es indudablemente el ahorro de tiempo para quien se ocupa de los servicios de esterili- zación. De hecho, para inspeccionar la barrera microbiana es suficiente un simple control visivo. El operador encontrará una lista de che- queo (check list) grabada a laser directamente sobre la tapa del contenedor, que da indicación de los simples controles que se deben efectuar. (Memorándum para el operador). 2. No se requiere ninguna verificación del cartu- cho filtrante. El filtro en PTFE, incluido en el cartucho permanente, ha sido certificado para una duración de 2000 ciclos de esterilización. Considerando una media estadística de ciclos efectuados a un kit genérico, el cartucho tiene una duración de 5 años. La fecha de vencimien- to (mes y año) del sistema está grabada a laser sobre el cartucho y sobre la tapa. La integridad del precinto de inviolabilidad, aplicado al car- tucho, da fe que el filtro no ha sido sometido a manipulaciones. Dentro de los 6 meses de la fecha de venci- miento citada sobre el contenedor, a través de la campaña de contacto telefónico, al container podrán ser sostituidos los cartuchos y por con- siguiente garantizada una nueva vida operativa (5 años o 2000 ciclos de esterilización). A fin de asegurar la integridad del sistema de asepsia y su buen funcionamiento, se prodrá aprovechar de la ocasión para efectuar una manutención ordinaria al contenedor, asegurando así un control garantizado y minucioso durante su vida operativa. 3. Asimismo, cada contenedor viene dotado de un número de matrícula unívoco (código de barras + código alfanumérico) grabado a laser sobre la leva de cierre de la tapa y sobre la placa realizada en acero inoxidable fijada al cuerpo del contenedor. Ésta matrícula puede ser utilizada sea para el cómputo de los ciclos de esterilización que para la trazabilidad del contenedor y del kit. (ITA) 1. Il vantaggio più importante del Permaside Filters è certamente il risparmio di tempo per tutti gli operatori del servizio di sterilizzazione. Per verificare la barriera microbica è infatti suffi- ciente un semplice controllo visivo. L’utilizzatore troverà inoltre una lista di controllo (check list) marcata a laser direttamente sul coperchio del container con le indicazioni dei semplici control- li da eseguire (promemoria per l’utilizzatore). 2. Nessuna verifica della cartuccia filtrante è richiesta. Il filtro in PTFE incluso nella cartuccia permanente è stato certificato per una durata di 2000 cicli di sterilizzazione. Considerando una media statistica di cicli effettuati su un kit generico, la cartuccia ha una durata garantita di 5 anni. La data di scadenza (mese e anno) del sistema è marcata a laser sulla cartuccia e sul coperchio. L’integrità del sigillo di inviolabili- tà applicato alla cartuccia attesta che la barriera microbica non ha subito dolose manomissioni. Entro 6 mesi dalla data di scadenza riportata sul contenitore, attraverso una campagna richia- mo, al container potranno essere sostituite le cartucce e garantita una nuova vita operativa (5 anni o 2000 cicli di sterilizzazione). Sarà questa l’occasione per effettuare una manutenzione ordinaria sul container stesso. In questo modo l’operatore di centrale sarà assicurato sul fun- zionamento e sull’integrità del sistema barriera sterile, grazie a un controllo accurato sul conte- nitore durante la sua vita operativa. 3. Inoltre, ogni container è fornito di un nume- ro di serie univoco (codice a barre + codice alfa- numerico) marcato a laser sulla leva di chiusura del coperchio e su una targhetta realizzata in acciaio inossidabile fissata al corpo. Questa ma- tricola può essere utilizzata sia per il conteggio dei cicli di sterilizzazione sia per la tracciabilità del container e del kit. 2 1 3